Mindezigns.com

Short-Term Celebrex Safe Tegen Cirrhosis

Short-Term Celebrex Safe Tegen Cirrhosis


Een sprankje hoop kan worden in opkomst voor de makers van de COX-2-remmers, de klasse van geneesmiddelen onder zulke intense controle vorige week de regering van hoorzittingen.

Een nieuwe studie vindt de cox-2 medicijn Celebrex kan veilig en effectief te gebruiken op korte termijn bij patiënten met stabiele levercirrose zijn.

Het nieuws komt op minder dan een week nadat een Amerikaanse Food and Drug Administration adviespanel aanbevolen de cox-2 drugs op de markt blijven - maar met de toevoeging van een black-box label waarschuwing van potentiële cardiovasculaire risico's.

"Deze studie geeft een belangrijke, potentiële niche gebruik van selectieve COX-2-remmers bij mensen met chronische leverziekten, op basis van hun betere veiligheidsprofiel in zeer korte termijn gebruik versus niet-selectieve NSAID's," zei Dr Scott Friedman, hoofd van de deling van een leveraandoening op Mount Sinai School of Medicine in New York City.

Friedman was niet betrokken bij de studie, die in het maartnummer van het tijdschrift Leverziekten verschijnt.

Tijdschrift Forbes meldde deze week dat Celebrex van fabrikant Pfizer, Inc., is van plan een studie om Celebrex's veiligheidsprofiel vergelijken met andere anti-inflammatoire pil. Volgens het magazine, dat ook andere pil is waarschijnlijk worden naproxen (Aleve) - hetzelfde geneesmiddel Celebrex wordt opgezet tegen de cirrose studie.

Deze bewegingen kunnen een verandering in de afhandeling van Celebrex Pfizer signaal, als het bedrijf zich van eerdere studies die probeerde om de drug superioriteit aan andere producten te bewijzen in het beschermen van het hart. In plaats daarvan, volgens de Forbes artikel, blijkt nu het bedrijf kan worden voldaan met studies gericht op het aantonen van Celebrex gewoon vormt geen groter cardiovasculair risico dan zijn rivalen.

De leden van de adviescommissie FDA deed aangeven dat de zwarte doos kon worden verwijderd uit Celebrex etikettering als toekomstige studies toonden een gunstig veiligheidsprofiel.

Deze laatste studie in Leverziekten richt zich op een geheel nieuw veiligheidsprobleem, maar: nierproblemen.

De geneesmiddelen bekend als niet-steroïde ontstekingsremmers zijn lang geassocieerd met nierfalen in patiënten met levercirrose. Maar er is al een aantal aanwijzingen dat COX-2-remmers - een subklasse binnen de categorie van NSAID's - kunnen worden vrijgesteld van dit probleem.

In hun studie, de onderzoekers van Barcelona's Hospital Clinic in vergelijking Celebrex met de traditionele NSAID naproxen en een placebo bij 28 patiënten met levercirrose. Cirrose, die vaak samenhangt met overmatig drinken, optreedt wanneer littekenweefsel belemmert normale leverfunctie.

Alle proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan vijf doses van Celebrex, naproxen of placebo gedurende een periode van vijf dagen. De uiteindelijke analyse is gebaseerd op gegevens van 18 individuen.

Op basis van deze korte-termijn gegevens, Celebrex bleek veiliger dan naproxen zijn, hebben geen effect op de nierfunctie.

Ongeacht, deskundigen nog steeds tot voorzichtigheid.

"De meeste artsen en patiënten erkennen ook dat deze medicijnen, of ze nu selectieve of niet-selectieve, mag alleen worden gegeven wanneer dat absoluut aangegeven", zegt Friedman.

De lange-termijn effecten van de drugs zijn nog steeds een open vraag en de studie auteurs deden erkennen de noodzaak van meer onderzoek op dit gebied.

"Ze hadden de veiligheid op lange termijn niet beoordelen, maar als er een duidelijke indicatie voor een cox-2 voor gebruik op korte termijn - bijvoorbeeld patiënten die spier- of orthopedische problemen die een kortdurende behandeling nodig had - de gegevens zou suggereren dat een cox-2 veiliger dan een traditionele NSAID zou zijn ", zegt Friedman.

Ook alle patiënten in de studie had zeer stabiele ziekte, hij toegevoegd. "Het zou niet juist zijn om deze te extrapoleren naar het gebruik van COX-2-selectieve antagonisten bij patiënten met gevorderde leverziekte," aldus Friedman. "Deze patiënten hadden een stabiele cirrose en waren verder gezond."

De gegevens, Friedman toegevoegd is helemaal niet zo verwonderlijk aangezien eerdere dierstudies had aangegeven dat de nier problemen met NSAIDs toe te schrijven aan de blokkering van de cox-1-enzym in plaats van de cox-2 enzym.

Traditionele NSAIDs zoals naproxen blok beide enzymen, terwijl de cox-2 remmers, zoals de naam al aangeeft, blok alleen het cox-2 variant.