Mindezigns.com

Mocht Cholesterol Drugs worden gebruikt door mensen zonder hoge cholesterol?

Mocht Cholesterol Drugs worden gebruikt door mensen zonder hoge cholesterol?


Toen de Amerikaanse Food and Drug Administration in februari goedgekeurd het gebruik van de cholesterolverlagende statine Crestor voor sommige mensen met een normaal cholesterolgehalte, cardioloog Dr Steven E. Nissen juichte de beslissing.

"Je moet om te gaan met de wetenschappelijke bewijzen", aldus Nissen, die voorzitter is van de cardiovasculaire geneeskunde aan de Cleveland Clinic. "Een klinische proef werd gedaan en er was een aanzienlijke vermindering van morbiditeit en mortaliteit bij mensen behandeld met dit geneesmiddel."

Maar Dr Mark A. Hlatky, een professor van de gezondheid van onderzoek en beleid en geneeskunde aan de Stanford University, heeft twijfels over de FDA verhuizing uitgedrukt. Hij maakt zich zorgen dat meer mensen zullen vertrouwen op een pil in plaats van een dieet en lichaamsbeweging om hun hart risico te snijden, en wijst ook op studies koppelen van statines, zoals Crestor om spier problemen en zelfs diabetes.

"Ik heb niet iets dat mijn gedachten verandert over dat gezien", zei Hlatky.

Dus, zullen miljoenen gezonde Amerikanen binnenkort toetreden tot de miljoenen van de minder-dan-gezonde mensen die al deze blockbuster drugs te nemen?

De FDA februari 9 goedkeuring van uitgebreid gebruik van rosuvastatine (Crestor) was gebaseerd op de resultaten van de JUPITER studie, die meer dan 18.000 mensen bij betrokken en werd gefinancierd door de drug maker, AstraZeneca. Mensen in het proces die de drug nam voor een gemiddelde van 1,9 jaar had een 44 procent lager risico op een hartaanval, beroerte en andere cardiovasculaire problemen in vergelijking met degenen die een placebo namen - resultaten zo uitstekend dat het proces was kort. Op basis van JUPITER, een FDA adviescommissie gestemd 12-4 in december tot verbrede gebruik van de drug te keuren.

De mensen in de studie opgenomen mannen boven de 50 en vrouwen boven de 60 met een normaal of bijna normaal cholesterolgehalte. Echter, deze personen hadden hoge niveaus van C-reactief proteïne, een marker van ontsteking die ook is verbonden met cardiovasculaire problemen. Ze hadden ook ten minste een andere risicofactor hart, zoals obesitas of hoge bloeddruk.

Voor die specifieke groep, Crestor is logisch, zegt Nissen. "Over een periode van vijf jaar, je één dood of kleine beroerte voor elke 25 mensen behandeld te voorkomen," merkte hij op.

Al dan niet anderen met een normaal cholesterol moet Crestor nemen of een andere statine blijft onduidelijk. "Niet iedereen met een normaal cholesterol moeten worden behandeld", zegt Nissen. "Je moet het te geven aan mensen met een voldoende hoge risico."

En hij voegde eraan toe dat de resultaten alleen toegepast op Crestor. Andere populaire statines omvatten Lipitor, Pravachol en Zocor, evenals een aantal generieke versies.

Die statines misschien niet leveren dezelfde voordelen, zegt Nissen. "Statines verschillen van elkaar in termen van potentie", aldus Nissen. Crestor, die beschikbaar is in een duurdere merknaam vorm, is naar de bovenkant van de lijst in termen van sterkte, merkte hij, terwijl generieke geneesmiddelen zoals simvastatine (Zocor) en pravastatine (Pravachol) veel minder krachtige effecten.

"Voor patiënten die veel cholesterol reductie nodig, gebruik ik de meest krachtige drug", zegt Nissen. "Als ik een patiënt kan er komen met een generiek geneesmiddel, natuurlijk maak ik gebruik van een generiek geneesmiddel."

Maar Hlatky heeft zijn twijfels over de wenselijkheid van uitbreiding van het bereik statines '. Hij zei dat hij is terughoudend om mensen op cardiovasculair risico pop een pil in plaats van de leefstijlfactoren die hen in de problemen in de eerste plaats te veranderen.

"Mijn mening is altijd geweest dat je begint met de basics en doen de eenvoudige dingen eerst voordat je naar drugs," zei Hlatky. "Veel mensen zijn niet de verstandige dingen te doen. Ze zijn niet van het eten van de juiste voeding, zijn ze niet te oefenen, zijn ze nog steeds roken. Het merendeel van de mensen in de JUPITER studie werden pal in het midden van die groep."

Dus Hlatky zegt dat hij misschien nog voorschrijven van een statine voor iemand in die groep, "maar ik zou een weloverwogen gesprek over de lange termijn risico's en voordelen en wat u moet doen om de risico's te verminderen."

"Het is zo veel makkelijker om een ​​medicijn dan om gedrag te veranderen voor te schrijven, en dat is mijn zorg," zei Hlatky. "We gaan die weg. Cardiovasculaire risicopreventie is een stap in de verkeerde richting."

Hij is ook bezorgd over het blootstellen van meer mensen naar de zeldzame, maar nog steeds mogelijk bijwerkingen die met statines. De geneesmiddelen kunnen spierpijn veroorzaken - ernstige spierpijn - en een recente studie gepubliceerd in het Britse tijdschrift The Lancet vond een 9 procent stijging in incidentie van diabetes bij mensen die statines.

Maar Nissen gelooft dat de voordelen van een ruimer gebruik van Crestor opwegen tegen de mogelijke risico's. De studie die op een verhoogde incidentie van diabetes gevonden niet vinden dat het ging gepaard met een toename van de cardiovasculaire problemen en sterfgevallen, merkte hij op.

"Het is een voorbeeld waar de FDA kreeg het precies goed", zegt Nissen.