Mindezigns.com

Gemeenschappelijke borstkankergen test kan worden gebrekkig, zegt studie

Gemeenschappelijke borstkankergen test kan worden gebrekkig, zegt studie


Een veel gebruikte test van borstkanker onnauwkeurig in het identificeren van een gen dat kritisch bepalen welke levensreddende behandeling een vrouw moet krijgen.

De Oncotype DX, door Genomic Health op de markt gebracht, resulteert in een aantal fout-negatieven voor het HER2-gen, volgens een studie gepubliceerd 18 oktober in het Journal of Clinical Oncology.

Vrouwen die voor het gen positief testen ontvangt meestal de doelgerichte therapie Herceptin (trastuzumab) samen met andere medicijnen om hun kansen op recidief en de dood te verminderen.

"Vrouwen zouden kunnen worden om het volledig verkeerd behandeling," zei studie hoofdauteur Dr. David J. Dabbs, een professor en hoofd van pathologie bij het Ziekenhuis van de Universiteit van Pittsburgh Medical Center Magee-Womens.

Maar volgens Dr. Lori J. Goldstein, directeur van het Breast Evaluation Center op Fox Chase Cancer Center in Philadelphia, de Oncotype DX-test, die in feite meet 21 verschillende genen, is niet ontworpen om te testen op HER2, noch is het bedoeld als een substituut voor twee andere veel gebruikte en geaccepteerde laboratoriumtesten.

"Niemand van ons zou Oncotype te vragen voor het enige doel van het krijgen van HER2," zei ze. "We meestal het bestellen om andere redenen en, als onderdeel van die test, krijgen we HER2."

Oncotype is aangetoond betrouwbaar bij het identificeren van oestrogeenreceptor-positieve en progesteron-positieve tumoren te zijn, voegde ze eraan toe.

De enige twee geldige testen voor HER2 immunohistochemie (IHC) en fluorescente in situ hybridisatie (FISH). Beide zijn goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Genomische's Oncotype telt reverse transcriptie polymerase chain reaction (RT-PCR) om te controleren op HER2.

HER2 overactief in 15 procent tot 20 procent van de borstkankers en meestal signalen agressievere ziekte, volgens achtergrondinformatie in het onderzoek.

Om de nauwkeurigheid van Oncotype DX beoordeling van HER2 van status, de onderzoekers vergeleken resultaten van alle drie de tests voor 843 patiënten getest bij drie laboratoria, een in Pittsburgh en twee in Ohio monsters hadden.

Wanneer de resultaten waren negatief met IHC en FISH, waren ze ook in het algemeen negatief met Oncotype.

Maar alle 23 dubbelzinnige resultaten zoals gerapporteerd door IHC en FISH kwam negatief met Oncotype, vonden de onderzoekers.

Slechts 28 procent van de positieve IHC en FISH resultaten kwam ook positief met de Oncotype, terwijl 33 procent kwam als dubbelzinnig en 39 procent als negatief.

"Iedereen die deze test heeft uitgevoerd behoeften om ervoor te zorgen dat hun hormoon-receptor analyses werden gedaan door andere door de FDA goedgekeurde methoden en geen beroep doen op deze test alleen," zei Dabbs.

Kortom, hoewel slechts een klein deel van tumoren onder de 843 vrouwen HER2-positieve, merkte Goldstein, die de resultaten kunnen hebben beïnvloed.

En, in een verklaring verstrekt healthday, Genomic Health niet eens met de bevindingen, voorstellen dat de "conclusies lijken eenzijdig te zijn" en vereisen extra gegevens.

De discordanties tussen tests zijn "niet ongewoon" en vanwege die verschillen begon het bedrijf met inbegrip van RT-PCR-meting van HER2 in Oncotype "met als doel het leveren van toegevoegde duidelijkheid in de gevallen waarin HER2 resultaten door IHC en FISH onzeker of tegenstrijdige," aldus de verklaring.

HER2-status "moet worden beoordeeld in alle patiënten door IHC en / of vis," het bedrijf ook vermeld.

A 2010 studie gefinancierd door Genomic Health bleek dat RT-PCR resultaten eigenlijk niet eens met FISH resultaten.

Meer informatie

De Amerikaanse National Library of Medicine heeft meer op borstkanker.

Bronnen: David J. Dabbs, MD, professor en hoofd, pathologie, Ziekenhuis Magee-Womens, Universiteit van Pittsburgh Medical Center; Lori J. Goldstein, MD, directeur, Breast Evaluation Center, Fox Chase Cancer Center, Philadelphia; 11 oktober 2011, verklaring, Genomic Health; 18 oktober 2011, Journal of Clinical Oncology