Mindezigns.com

FDA Ziet er om hard op Misbruik van opioïde pijnstillers

FDA Ziet er om hard op Misbruik van opioïde pijnstillers


Amerikaanse gezondheidszorg ambtenaren onthulde dinsdag een nieuw plan om te proberen om misbruik van verlengde afgifte en langwerkende opioïde pijnstillers zoals OxyContin, morfine en methadon beteugelen.

De nieuwe risico-evaluatie en mitigatiestrategie (REMS) is onderdeel van een grotere multi-agency initiatief aangekondigd dinsdag door het Witte Huis om de algemene recept drugsmisbruik in de Verenigde Staten te verminderen.

"Deze nieuwe REMS zal tools waarmee artsen en andere voorschrijvers voor geschikte pijnbestrijding om risico's te verminderen en tegelijkertijd behouden toegang voor patiënten en een passend beheer van de pijn voor mensen die lijden aan matige tot ernstige pijn te bieden," zei Dr Janet Woodcock, directeur van het Center for Drug Evaluation and Research bij de Amerikaanse Food and Drug Administration, het bureau dat het nieuwe programma gelanceerd.

Voor nu, zal het initiatief worden beperkt tot verlengde afgifte en langwerkende producten, die, Woodcock zei, "hebben een veel groter risico dan met directe afgifte, want ze bevatten meer medicijnen."

Ze sloot niet uit dat de mogelijkheid dat de aanpak kan worden uitgebreid met directe afgifte drugs in de toekomst te nemen.

Op dit moment, de actie treft 16 bedrijven die zowel merkproducten als generieke producten te maken. De betrokken producten zijn bekend onder hun generieke namen als hydromorfon, methadon, morfine, oxycodon, oxymorfon, transdermale fentanyl en transdermale buprenorfine.

Volgens Woodcock, zijn ongeveer 23 miljoen recepten verstrekt elk jaar voor langdurige afgifte en langwerkende opioïden, die ongeveer 10 procent van de opioïde markt in 2009 vertegenwoordigde.

Maar, misbruik en verkeerd gebruik is ook uitgebreid, met de FDA schat dat 33 miljoen Amerikanen van 12 jaar en ouder die een dergelijk geneesmiddel voor niet-medische doeleinden in 2007, een stijging van 29 miljoen mensen in 2002.

Zo'n 50.000 SEH bezoeken in 2006 waren gerelateerd aan opioïden, de ambtenaren gezegd.

"Dit is een groot en groeiend probleem en, ondanks een aantal inspanningen van de afgelopen jaren, het blijft groeien," zei Woodcock. "Het is duidelijk dat we hebben een enorm probleem op onze handen."

Een van de belangrijkste onderdelen van het nieuwe FDA programma zal opleiden artsen en andere artsen op juiste manieren opioïden schrijven, en hoe geschikte patiënten identificeren deze geneesmiddelen.

"Als een voorschrijver heeft een zorg die een patiënt per ongeluk of met opzet zou kunnen misbruiken de drug, die ze nodig hebben om te weten hoe deze mensen te spotten," zei Woodcock.

Artsen krijgen ook materiaal over hoe ze hun patiënten op te voeden, niet alleen over het juiste gebruik van opioïden, maar ook op de juiste wijze van opslag en verwijdering.

Fabrikanten zullen worden verplicht om één centraal systeem te gebruiken om deze educatieve materialen zorgen, zei Woodcock. En de FDA zal toezien-bedrijf genereerde literatuur om ervoor te zorgen dat het niet promotionele, maar is effectief, voegde ze eraan toe.

Bedrijven hebben 120 dagen om een ​​ontwerp REMS geven en Woodcock hoopte zaken zal worden afgerond in het begin van 2012.

"In de tussentijd moeten artsen worden voorgeschreven opioïden zoals ze hebben gedaan en we hopen dat ze grondig risico's en voordelen te bespreken met hun patiënten," zei Woodcock. "Mensen die opioïden moet hen blijven nemen zoals voorgeschreven en, indien zij zich zorgen, moet een gezondheids-zorg te raadplegen professional."

Meer informatie

Het Amerikaanse National Institute on Drug Abuse heeft meer op opioïden.

BRON: 19 april 2011, teleconferentie met Janet Woodcock, MD, directeur, Center for Drug Evaluation and Research, de Amerikaanse Food and Drug Administration