Mindezigns.com

Farxiga Goedgekeurd voor Type 2 Diabetes

Farxiga (dapaglifozin) is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration bij volwassenen met type 2 diabetes te behandelen, het agentschap zei woensdag in een persbericht.

Het medicijn, moet worden gebruikt voor controle van de bloedsuiker, samen met goede voeding en lichaamsbeweging, is ontworpen om te re-absorptie van glucose te voorkomen door de nieren. Type 2 diabetes treft ongeveer 24 miljoen mensen, goed voor 90 procent van de gevallen van diabetes in de Verenigde Staten, aldus de FDA.

Veiligheid en effectiviteit Farxiga's werden in klinische onderzoeken met meer dan 9.400 mensen met type 2 diabetes. De meest voorkomende bijwerkingen waren schimmelinfecties en infecties van de urinewegen. Meer ernstige bijwerkingen opgenomen uitdroging, een daling van de bloeddruk en flauwvallen.

Een abnormaal hoog aantal klinische trial deelnemers die Farxiga gebruikt ontwikkeld blaaskanker, zodat het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor mensen met een actieve blaaskanker. Mensen met een voorgeschiedenis van de ziekte moeten een arts raadplegen alvorens gebruik van de drug, zei de FDA.

Het agentschap zei dat eist zes post-marketing studies om problemen verder te evalueren, zoals het risico op hart- en vaatziekten, risico op blaaskanker, gebruik bij kinderen en zwangere vrouwen, en de effecten op de lever.

Het geneesmiddel is bij Princeton, NJ gebaseerde Bristol-Myers Squibb Wilmington, Del. gebaseerde AstraZeneca.