Mindezigns.com

Experimentele stent Kon Een revolutie in de behandeling van hartziekte

Experimentele stent Kon Een revolutie in de behandeling van hartziekte


Belgische onderzoekers rapporteren een succesvolle eerste proef dat de definitie van een stent kan veranderen - de metalen buis die is geïmplanteerd op een slagader open.

Huidige stents worden permanent geïmplanteerd om te voorkomen dat een slagader zich opnieuw sluiten. Maar de onderzoekers vonden ze hebben een metalen stent die wordt geabsorbeerd door het lichaam in een kwestie van weken gebruikt. En deze stent heeft een betere baan van het houden van slagaders open is dan de permanente aard, de wetenschappers toegevoegd.

"De stent die we gebruiken is 90 procent magnesium, die je kunt vinden in de normale bloed en normaal weefsel," zei Dr Marc Bosiers, hoofd van de afdeling vaatchirurgie bij AZ Sint-Blasius Ziekenhuis in Dendermonde. De overige 10 procent omvat van zeldzame aarden. Acht jaar van dierproeven en een proef met 20 personen hebben aangetoond dat het lichaam begint het absorberen van de stent binnen een week tot 10 dagen, en de stent wordt volledig geabsorbeerd in niet meer dan 60 dagen, zei hij.

De menselijke studie toonde ook aan dat een groter percentage van de slagaders die de absorbeerbare stent kregen bleef zes maanden later dan de gerapporteerde slagingspercentage met conventionele stents geopend, zei Bosiers.

De onderzoekers presenteerde de bevindingen januari 18 op de 17e Internationale Symposium over endovasculaire therapie in Miami Beach, Florida.

De mensen in het proces al had ernstig geblokkeerde slagaders onder de knieën, een aandoening, de zogenaamde perifere arteriële ziekte die kan leiden tot amputatie. Zes maanden na de implantatie, lang nadat de stents waren geabsorbeerd, 15 van 19 slagaders open bleef. (Een patiënt stierf aan longontsteking los van de procedure.) Gewoonlijk slechts 40 procent van onder de knie geblokkeerde slagaders zes maanden na een conventionele stent is geïmplanteerd blijven aldus Bosiers.

Waarom zou een stent die wordt geabsorbeerd door het lichaam niet beter dan die plaats blijft? Een permanente stent chronische ontsteking en beschadiging van de bloedvatwand dat groei van nieuw weefsel dat uiteindelijk opnieuw blokkeert de slagader induceert veroorzaken genoemde Bosiers.

De absorbeerbare stent "niet lang genoeg om een ​​inductor van chronische ontsteking te blijven," zei hij. "Je hoeft alleen maar [een absorbeerbare] stent voor 10 tot 14 dagen, maar een conventionele één moet blijven in het lichaam voor de rest van je leven."

De studie rapporteerde op de bijeenkomst "was een eerste studie om te kijken naar de veiligheid en werkzaamheid," zei Bosiers. "Als het materiaal wordt geabsorbeerd in de vaatwand, waar gaat het naartoe?" Uitgebreide bloed en weefsel testen vond dat "niets giftig was om gezien te worden," zei hij.

De Belgische onderzoekers zijn nu het initiëren van twee grootschalige studies ontworpen om goedkeuring voor het gebruik van de absorbeerbare stent in de Europese medische praktijk te krijgen, zei Bosiers. Een proces van de behandeling van onder-de-knie slagaders wordt gedaan bij 10 Europese high-volume centra. De andere zal de stent in geblokkeerde kransslagaders gebruiken, zei hij.

"Als we een positief resultaat in de below-the-knee studie, konden we commercieel gaan met de stent in Europa aan het begin van 2006", zei Bosiers. "We zullen beginnen parallelle studies in de Verenigde Staten tegen het einde van het jaar. In deze dingen, Europa is altijd een beetje vooruit, omdat de regels niet zo streng, maar we hopen commercieel te gaan in de Verenigde Staten in 2007. "

Dr Deepak L. Bhatt, directeur van de interventionele cardiovasculaire fellowship programma van de Cleveland Clinic Foundation, zei de trial resultaten zijn "slechts een proof of concept, maar een zeer belangrijke proof of concept. Dit is zeer waarschijnlijk de toekomst van stenting zijn . Als het uitpakt, zal het een belangrijke stap vooruit zijn. "

De below-the-knee resultaten zijn spannend, omdat "nu hebben we geen grote therapieën voor dat soort patiënten," zei Bhatt. Maar een absorbeerbare stent zou hebben gebruikt over het hele lichaam, want er zijn veel gevallen waarin een patiënt nodig heeft stenting, maar men kan niet worden geïmplanteerd, omdat het zou kunnen interfereren met de behandeling van de latere problemen, zei hij.

Voor stents worden gecoat met geneesmiddelen om stolling te voorkomen. "Onze volgende stap zal zijn om een ​​actieve coating te combineren op een bioabsorbeerbaar medium," zei Bosiers.

Dat vooruitzicht kon echt de definitie van een stent uit te breiden, zei Bhatt. "We zouden in een geheel nieuw niveau waarbij een stent wordt een drug-delivery systeem zijn," zei hij.