Egrifta Goedgekeurd voor HIV-gerelateerde vetophopingen

November 10 by admin

Egrifta (tesamorelin) is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration om vetophopingen veroorzaakt door HIV-gerelateerde lipodystrofie te behandelen. De aandoening kan vet veroorzaken rond de lever, maag, en andere abdominale organen.

Dit type van lipodystrofie wordt verondersteld geassocieerd met de antiretrovirale geneesmiddelen gebruikt voor HIV, het virus dat aids veroorzaakt te behandelen, aldus het agentschap in een persbericht.

Veiligheid en effectiviteit Egrifta's werden onderzocht in twee klinische onderzoeken met 816 mannen en vrouwen die besmet zijn met hiv. De deelnemers hadden ook lipodystrofie en overtollig buikvet. Wie Egrifta kregen hadden een grotere vermindering van abdominaal vet zoals gemeten met een CT-scan, vergeleken met degenen die een niet-medicinale placebo.

De effecten van de eenmaal daags geïnjecteerd geneesmiddel op hart-en vaatziekten zijn niet geëvalueerd, aldus de FDA.

De meest voorkomende bijwerkingen waren pijn in de gewrichten, roodheid en huiduitslag, maagpijn, en spierpijn. Meer deelnemers die nam Egrifta had bloedsuikerspiegel dan degenen die niet de drug hebben genomen verslechtering, aldus het agentschap.

Egrifta wordt in de Verenigde Staten op de markt gebracht door EMD Serono, gevestigd in Rockland, Mass.

Related Articles