Mindezigns.com

Combo HRT niet verbetert de kwaliteit van leven

Combo HRT niet verbetert de kwaliteit van leven
Vrouwen in de Women's Health Initiative (WHI) studie die waren het nemen van de hormonen oestrogeen en progestageen toonden geen verbetering in de kwaliteit van hun leven.

Dit rapport, de tweede vrijgegeven door de WHI sinds gezondheidsrisico's gevraagd de National Institutes of Health om de stekker eruit te trekken op de studie van vorig jaar, zal verschijnen in het 8 mei nummer van The New England Journal of Medicine. Het tijdschrift liet de studie vroeg vanwege de "potentiële therapeutische implicaties."

Ironisch genoeg is de nieuwe bevinding komt op de hielen van een aankondiging van de Amerikaanse Food and Drug Administration dat het gewoon heeft ingestemd met een lage dosis versie van Prempro, een pil die zowel progesteron en oestrogeen.

"[Oestrogeen plus progestageen] hielp niet de kwaliteit van het leven in onze deelnemers", zegt studie auteur Jennifer Hays, een van de belangrijkste onderzoekers voor WHI. "We hadden 16.608 vrouwen en vroegen we hen vragen over fysieke en emotionele en sociale gezondheid, depressie, slaapstoornissen, seksuele bevrediging en het geheugen. En we konden echt niet noemenswaardig voordeel te vinden."

Terwijl sommige experts zich af of hormonale substitutietherapie (HST) heeft een rol te spelen in de gezondheid van postmenopauzale vrouwen, anderen voelen de nieuwe bevindingen zijn misleidend.

"De WHI is niet ontworpen om de kwaliteit van leven te testen," zegt Dr Steven Goldstein, een professor in de verloskunde en gynaecologie aan de New York University School of Medicine in New York City. "De vrouwen werden 10 jaar geleden gekozen toen ze dachten oestrogeen en progestageen voorkomen hart-en vaatziekten. [Dat is een van de redenen] tweederde van de vrouwen waren 60-79 jaar oud en niet onlangs menopauze en niet overdreven symptomatisch. De vrouwen die aan deze proef kan een verhoging in levenskwaliteit niet nodig. "

De WHI werd stopgezet in juli 2002 na onderzoekers beseften dat vrouwen die de combinatie van oestrogeen en progestageen waren op een hoger risico op hartaanvallen, beroertes en borstkanker. Hoewel vrouwen hadden ook een lager risico op colorectale kanker en osteoporotische fracturen, de voordelen duidelijk niet opwegen tegen de risico.

50-79 Voor de toepassing van deze laatste studie, 16.608 postmenopauzale vrouwen in de leeftijd werden willekeurig toegewezen aan oestrogeen en progestageen of een placebo nemen. Kwaliteit van leven werd gemeten bij het begin, weer op één jaar en, in een subgroep van 1.511 vrouwen, op drie jaar. Het merendeel van de vrouwen die deelnamen hadden geen symptomen van de menopauze.

Het maakt niet uit welke kant je er naar keek, de hormonen weinig effect op de kwaliteit van leven hadden, zeggen de onderzoekers.

"We deden het op verschillende manieren. We zetten in de leeftijd en of ze hadden symptomen, zoals opvliegers en nachtelijk zweten, en niets van dat een verschil gemaakt," zegt Hays. "We hebben een afzonderlijke analyse van 574 vrouwen in de studie die 50 zouden 54 aan het begin, die alle gerapporteerde matige tot ernstige nachtelijk zweten en opvliegers. En de enige maatregel die geen verbetering op alle toonde was slaap. Er was een 5 procent verbetering in slaap. "

Sommige 2.000 vrouwen gemeld matige tot ernstige symptomen toen ze begonnen met de studie. Degenen die in de behandelingsarm ondervonden een algemene verbetering van de symptomen van ongeveer 77 procent. Dit klinkt goed, totdat je het vergelijkt met de 52 procent verbetering van de symptomen ervaren door de placebogroep. De resterende 25 procent verschil kan ook het gevolg van "de natuurlijke geschiedenis van de menopauze," zegt Hays. "Als je het kan wachten, zal je beter worden."

"Ik denk dat het is het einde [van oestrogeen en progestageen behandeling] voor de meerderheid van de vrouwen die na de menopauze," zegt Hays. "Maar er zijn waarschijnlijk een groep vrouwen die deze resultaten gelden niet voor."

En dat zijn de vrouwen die niet zou deelnemen aan een proces als dit, omdat ze niet zou willen riskeren gaan in een placebogroep.

"Wij vinden dat 20 procent van de vrouwen in de VS en Europa een arts behandeling voor hormonen, dus kunnen we ervan uitgaan dat ongeveer 20 procent echt lijden en zou niet hebben deelgenomen aan dit onderzoek," zegt Hays. "We willen niet de ervaring van die vrouwen ongeldig. We wisten niet te meten verandering in een groep als dat omdat we ze niet hebben in de studie."

Toch Hays voegt, de overgrote meerderheid van de vrouwen met symptomen van de menopauze beter zonder behandeling.

Wat is een vrouw in de overgang te doen zonder combinatie hormoonbehandeling?

"Het houden van jezelf actief lichamelijk en geestelijk is waarschijnlijk de meest krachtige behandeling die je kunt vinden voor de kwaliteit van het leven verbeteren, en het heeft geen risico op een hartaanval, beroerte en borstkanker verhogen," zegt Hays.

Meer informatie

Voor meer informatie over de Women's Health Initiative, een bezoek aan de National Heart, Lung, and Blood Institute.

Voor meer informatie over de menopauze, kijk op de North American Menopause Society.

Bronnen: Jennifer Hays, Ph.D., directeur, Center for Women's Health, Baylor College of Medicine, Houston; Steven Goldstein, MD, professor, verloskunde en gynaecologie, New York University School of Medicine, New York; 8 The New England Journal of Medicine mei, 2003